我國研發的新冠疫苗在國際上處於什麼水平
防控疫情是我國一直在做的事情,疫苗的接種也是防控疫情的工作之一,而我國也在儘可能研究出更好的疫苗,那我國研發的新冠疫苗在國際上處於什麼水平?
我國研發的新冠疫苗在國際上處於什麼水平
目前我國已經有15款新冠疫苗進入了臨床試驗階段,其中5款疫苗進入了III期臨床試驗,包括3款滅活疫苗、1款腺病毒載體疫苗和1款重組蛋白疫苗,在數量和涵蓋的技術路線方面,我國新冠疫苗處於國際第一方陣。我國國藥中生和科興中維的滅活疫苗是全球最早開展III期臨床試驗的疫苗。但是,由於我國新冠肺炎疫情控制的很好,國內已經不具備開展III期臨床試驗的條件。我國疫苗的III期臨床試驗均在國外開展,協調工作較為複雜,時間成本較高,且我國的疫苗研發企業國際化經驗有限。此外,我國開展III期臨床試驗的合作國家和地區並不是全球疫情最高發的區域,因此,獲得III期臨床試驗所需病例的速度自然不是最快的。疫苗研發,無論是最先還是最快,都要尊重科學規律。近期我們已獲得III期臨床試驗中期分析所需的病例數,正在向國家藥監局滾動提交相關資料,全力推進我國新冠疫苗的註冊上市工作。
重組新冠疫苗適合人群
重組新冠疫苗針對的是18週歲以上的無接種禁忌的人群,其需要接種三針,在接種第一劑疫苗之後的4周以上、8周以內,接種第二劑;在接種第一劑疫苗之後的6個月以內,接種第三劑疫苗。對於60歲以上的老人來說,若本身沒有接種禁忌,那麼也是可以接種重組新冠病毒疫苗的。而國藥集團中國生物研發的重組新冠疫苗是針對全年齡段人群設計的,3歲以上全年齡段人群都可接種。而且重組疫苗的安全性很好,從已上市的情況看,跟滅活疫苗是相當的,安全性也是有所保證的。
重組疫苗比滅活疫苗更有效嗎
新冠病毒滅活疫苗和重組新冠病毒疫苗各有特點和優勢。滅活疫苗在抗擊新冠肺炎疫情中發揮了重要作用,包括我國和海外都在大規模使用,充分證明了滅活疫苗的安全性和有效性。滅活疫苗是將培養擴增的活病毒通過物理和化學的方法殺滅以後,經過系列純化技術製備的疫苗。其主要特點是疫苗的成分和天然的病毒結構比較相似,免疫應答也比較強,具有良好的安全性;疫苗比較穩定,能在2攝氏度至8攝氏度的環境中儲存兩到三年,運輸方便。重組新冠病毒疫苗是將最有效的抗原成分通過基因工程的方法,在體外細胞中來表達。體外細胞是工程細胞株在生物製品中常用到的細胞,類似於工業發酵的方式,最後製成疫苗。整個生產過程是蛋白表達和純化的過程,沒有活病毒參與,所以生產過程安全,也容易大規模生產。從過去重組蛋白疫苗的使用和前期實驗結果來看,重組蛋白疫苗安全性是可以保證的,不良反應發生率比較低。
如果新冠病毒發生變異疫苗是否會失效
這是一個基因工程疫苗,就是找到最有用那一段基因,把它做成疫苗。從目前的資料分析來看,我們選的這一段基因產生變化的機率非常低。截至目前,我們的重組新冠疫苗對已經發生變異的新冠病毒能夠完全覆蓋。
此外,由於我們是基因工程的疫苗,一旦產生變異、影響保護效果的時候,我們可以用現在的疫苗作為基礎免疫,很快做一個針對性更強的疫苗對它進行加強免疫,就像是給軟體升級打補丁一樣。這也是為什麼世界上這麼多國家都在做基因工程疫苗的原因——它是新一代的技術,是我們今後需要大力發展的朝陽技術。
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