輝瑞新冠口服藥什麼時候上市,輝瑞新冠口服藥是哪個國家的
2月11日,國家藥監局附條件批准輝瑞公司新冠病毒治療藥物Paxlovid進口註冊。那輝瑞新冠口服藥是哪個國家的?輝瑞新冠口服藥什麼時候上市?
輝瑞新冠口服藥什麼時候上市
預估將在2022年五月之前上市。
據國家藥監局網站訊息,2022年2月11日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程式,進行應急審評審批,附條件批准輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口註冊。
本品為口服小分子新冠病毒治療藥物,用於治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高風險因素的患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥,使用中應高度關注說明書中列明的與其他藥物相互作用資訊。
國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交後續研究結果。市場預計輝瑞這款口服藥可能在今年年內獲得緊急便用授權。至於這款藥物何時可以在中國上市,因產能問題,預估將在五月之前。輝瑞新冠特效藥在美國定價為530美元一療程。這款進口藥物進入中國,會否也是一個天價?以及定價如何?也備受關注。
輝瑞新冠口服藥是哪個國家的
美國的。
輝瑞公司是美國的,輝瑞製藥有限公司總部位於美國紐約,是目前全球最大的以研發為基礎的生物製藥公司。輝瑞創立人是徳裔美國人。1849年,只有二十幾歲的查爾斯•輝瑞和查爾斯•厄爾哈特,版這兩名德裔美國移民權,創立了輝瑞公司。
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