GMP認證是什麼意思

GMP認證是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。

簡要的說，GMP認證要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量符合法規要求。

指的是《藥品生產質量管理規範》認證。它是保證藥品質量行之有效的方法和手段，也是國際通行的藥品生產質量管理標準，新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》中規定，藥品生產企業，必須按照國務院藥品監督管理部門依法制定的《藥品生產質量管理規範》組織生產，而且，藥品生產企業只有依照規範的要求，切實做好藥品GMP實施工作，才能順利通過藥品GMP認證現場檢查。