藥品經營許可事項有幾項
包括:
(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定的情形
(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業藥師
(四)具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和裝置
(五)具有獨立的計算機管理資訊系統,能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規範》方面的資訊符合《藥品經營質量管理規範》對藥品經營各環節的要求,並具有可以實現接受當地食品藥品監督管理部門監管的條件
(六)具有符合《藥品經營質量管理規範》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。
國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物製品另有規定的,從其規定。
藥品經營許可事項有幾項
藥品經營許可證經營範圍:
1、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品
2、生物製品
3、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素原料藥及其製劑、生化藥品。
4、從事藥品零售的,應先核定經營類別,確定申辦人經營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,並在經營範圍中予以明確,再核定具體經營範圍。
5、醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預防性生物製品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物製品管理的有關規定執行。
藥品經營許可事項有幾項
藥品經營許可事項有5項:①經營方式
②經營範圍
③註冊地址
④倉庫地址(包括增減倉庫)
⑤企業法定代表人、負責人、質量負責人的變更。
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