2020版中國藥典發行時間

國家藥品監督管理局、國家衛生健康委釋出公告，正式頒佈2020年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）。新版《中國藥典》將於今年12月30日起正式實施。

新版藥典整體情況

2020年版藥典編制工作基本達到了編制大綱設立的各項既定目標。

一是收載品種適度增加，總數達到5911種，進一步穩步提高藥典收載品種數量。

二是基本完成國家藥品標準清理工作，其中涉及化學藥6263個品種、中成藥9585個品種、飲片藥材1252個品種、中藥提取物9個品種、生物製品373個品種，為完善標準提高和淘汰機制奠定了基礎。

三是以實施“兩法兩條例”為契機，全面完善了藥典標準體系，貫徹藥品質量全程管理的理念，提高了橫向覆蓋中藥、化學藥、生物製品、原料藥、藥用輔料、藥包材以及標準物質的質量控制技術要求，完善了縱向涵蓋藥典凡例、製劑通則、檢驗方法以及指導原則的制修訂，加強了涉及藥品研發、生產、質控、流通和使用等環節的通用技術要求體系的建設。

四是強化了《中國藥典》的規範性，藥典各部之間更加協調統一。建立、完善了統一規範的藥品、藥用輔料和藥包材通用名稱命名原則，加強了通用技術要求與品種標準內容的統一。

五是加強藥典通用技術要求，重點完善了藥品安全性和有效性的控制要求，實現了“中藥標準繼續主導國際標準制定，化學藥、藥用輔料標準基本達到或接近國際標準水平，生物製品標準緊跟科技發展前沿，與國際先進水平基本保持一致”的總目標。

六是加強了藥典機構間的國際交流與合作，促進了與藥典的協調統一，擴大了《中國藥典》的國際影響力。

根據《中華人民共和國藥品管理法》，2020年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）經第十一屆藥典委員會執行委員會全體會議審議通過，現予釋出，自2020年12月30日起實施。2020年版《中國藥典》目錄見附件。 附件：1.2020年版《中國藥典》目錄一部目錄

2、2020年版《中國藥典》目錄二部目錄

3、2020年版《中國藥典》目錄三部目錄

4、2020年版《中國藥典》目錄四部目錄

2020年版《中華人民共和國藥典》自2020年12月30日起實施。2020年版《中國藥典》新增品種319種，修訂3 177種，不再收載10種，品種調整合並4種，共收載品種5 911種。

一部中藥收載2711種，其中新增117種、修訂452種。二部化學藥收載2712種，其中新增117種、修訂2387種。三部生物製品收載153種，其中新增20種、修訂126種新增生物製品通則2個、總論4個。四部收載通用技術要求361個，其中製劑通則38個（修訂35個）、檢測方法及其他通則281個（新增35個、修訂51個）、指導原則42個（新增12個、修訂12個）藥用輔料收載335種，其中新增65種、修訂212種。