藥品備案號和準字號區別

藥品準字號是指經過國家藥品監督管理局批准，頒發給生產企業允許生產企業生產該品種藥品的批准文號，每個生產企業每個生產品種都有自己獨有的批准文號。03年以後，批准文號的格式為：國藥準字+1位拼音字母+8位數字。沒有藥品備案號，只有藥品備案，藥品備案指補充申請，如改變說明書、包裝、原料產地、生產地址等很多需要重新完善的工作。