pps集和fas集通俗解釋

全分析集（FAS）

指合格病例和脫落病例的集合，但不包括剔除病例。主要療效指標缺失時，根據意向性分析（intention to treat，ITT分析），用前一次結果結轉。

可比性分析和次要療效指標的缺失值不作結轉，根據實際獲得的資料分析。儘可能接近符合ITT原則的理想的受試者人群。幾乎包括所有的隨機化後的受試者。

可以從FAS中排除的情況：

1、不符合入選標準的受試者。

2、在入組後沒有任何隨訪記錄的受試者。

符合方案集（PPS）

指符合納入標準、不符合排除標準、完成治療方案的病例集合，即對符合試驗方案、依從性好、完成CRF規定填寫內容的病例進行分析（PP分析）。

其是FAS 的一個子集，在這個資料集中每位受試者是依從性好，不違背方案，主要指標的基線值完備未使用違背方案的藥物。

可以從PPS分析集中排除的情況：

1、主要指標無基線值。

2、嚴重違背方案，使用禁用藥物。

3、依從性差。