藥品上市需要哪些證件

需要提供的材料如下：

1、擬上市企業獲得的政府批覆檔案、通知或者證明材料等。

2、申請書。

3、擬上市企業的營業執照副本影印件、組織機構程式碼證、法定代表人身份證的影印件（正反兩面均需影印，並需核對原件），三份影印件上均需加蓋擬上市企業的公章。

4、擬讓法院查詢的股東、董事、監事、高階管理人員等的身份證影印件（正反兩面均需影印，並需核對原件），如果擬上市企業的股東除了自然人以外，還有公司股東，則需要提交公司股東的營業執照副本影印件、組織機構程式碼證、法定代表人身份證的影印件（正反兩面均需影印，並需核對原件），三份影印件上均需加蓋該公司股東的公章。

5、介紹信或者公函。

6、如果擬上市企業或公司股東的名稱曾經發生過變更，請提交工商行政管理局的公司准予變更登記通知書。

新藥品上市大致步驟：

1、 藥品生產許可證。

2、 藥品臨床批件。

3、 臨床試驗成功獲得新藥批准文號。（需要1-2年）。

4、 GMP申請。

5、 生產上市銷售。