上市持有人是什麼

上市許可持有人指的是藥品上市許可持有人，也指的是取得藥品註冊證書的企業或者藥品研製機構等，藥品研發機構和科研人員在取得藥品批准文號後，需要對藥品質量承擔相應責任。

在試點時，國家放寬了對上市持有人的資質要求，上市許可持有人的身份不再侷限於藥品研發機構，可以是任何型別的企業，對企業的經營範圍也沒有提出特別要求。

上市許可持有人就是，擁有藥品技術的藥品研發機構和生產企業，通過提高藥品上市許可的申請，獲得藥品註冊證書，以他自己的名義將產品投向市場，對藥品全生命週期承擔責任的制度