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![gmp三防是指]( "gmp三防是指")
gmp三防是指
实施GMP目的是防污染、防混淆、防人为差错。污染是指当某物与不洁净的或腐坏物接触或混合在一起使该物变得不纯净或不适用时，即污染。简单地说，当一个产品中存在不需要的物质时，即受到了污染。混淆是指一种或一种以上的...
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![gmp六大系统是指哪六种]( "gmp六大系统是指哪六种")
gmp六大系统是指哪六种
美国FDA将GMP分为六大系统，分别为：佰QualitySystem质量系统Facilities&EquipmentSystem设施和设备系统MaterialsSystem物料系统ProductionSystem生产系统度Packaging&LabellingSystem贴签和包装系统LaboratoryCon...
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![药品gmp证书含金量]( "药品gmp证书含金量")
药品gmp证书含金量
含金量高。说简单一点欧盟GMP认证是通往欧洲市场的大门，如果没有它，我们就无法在欧盟进行任何的销售。匈牙利国家药品审批监管机构向我们的国药集团中国生物北京生物制品研究所正式颁发了欧盟的GMP证书，这意味着我们生产...
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![gmp确认包括哪些内容]( "gmp确认包括哪些内容")
gmp确认包括哪些内容
GMP确认的主要内容：GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生...
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![glp与gmp有什么区别]( "glp与gmp有什么区别")
glp与gmp有什么区别
“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“良好生产规范”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度GLP是英文GoodLaboratoryPractice的缩写，中文的意思是“良好实验室...
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![GMP是指什么]( "GMP是指什么")
GMP是指什么
GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员...
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![gmp良好的行为规范的五条基本要求]( "gmp良好的行为规范的五条基本要求")
gmp良好的行为规范的五条基本要求
是人、机器、物料、方法、环境。gmp是一个良好的操作规范，一般适用于制药企业和食品行业，制药企业为生产符合药品标准和药品规范必须对企业人员进行培训，对产品设备做好安全操作，维护保养，对原辅材料加强管理，按规章制度文...
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![GMP认证是什么意思]( "GMP认证是什么意思")
GMP认证是什么意思
GMP认证是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现...
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![gmp中文是什么意思]( "gmp中文是什么意思")
gmp中文是什么意思
gmp中文是良好操作规范的英文缩写的意思。gmp是一种特别注重在产品生产加工全过程中实施对产品安全与卫生的管理体系，也是一套贯穿于生产全程的措施、方法和技术要求。...
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![gmp药品质量标准讲解]( "gmp药品质量标准讲解")
gmp药品质量标准讲解
1、制药质量体系1、1原则。生产商必须承担所生产的药品的质量责任，确保其适用于特定的用途，符合药品销售许可证的要求，不能使患者承受药品安全、质量和有效性的风险。这个质量目标的实现是高层管理人员的责任，并需要不同...
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![gmp规范对设备的要求是什么]( "gmp规范对设备的要求是什么")
gmp规范对设备的要求是什么
gmp对设备的要求除了设备应符合生产工艺的要求外，更重要的是设备应能防止交叉污染而不能影响产品质量，便于清洁和维护，布局设计能使产生差错的危险降至最低限度。在制药企业设备的设计与安装是要符合药品生产及工艺的要...
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![GMP指什么]( "GMP指什么")
GMP指什么
GMP有多个释义，具体如下：1、GMP：药品生产质量管理规范GMP全称（GOODMANUFACTURINGPRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理...
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![GMP指的是什么]( "GMP指的是什么")
GMP指的是什么
GMP，全称（GOODMANUFACTURINGPRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量...
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![gvp和gmp都有什么区别]( "gvp和gmp都有什么区别")
gvp和gmp都有什么区别
gvpgvp是GeneralVicePresident的缩写，是副总经理、副总裁、副董事长的意思。GVP(GiteeMostValuableProject)–码云最有价值开源项目计划是码云综合评定出的优秀开源项目的展示平台。GVP项目的评选既要满足客观的硬指标...
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![什么叫GMP]( "什么叫GMP")
什么叫GMP
GMP，全称（GOODMANUFACTURINGPRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量...
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![GMP认证是什么]( "GMP认证是什么")
GMP认证是什么
GMP认证是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现...
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![gmp中操作规程的概念是什么]( "gmp中操作规程的概念是什么")
gmp中操作规程的概念是什么
gmp中操作规程的概念是制定操作规程确保质量受权人和其他人员的干扰。gmp一般适用于食品药品企业，他具有时效性，是与时俱进不断改善和发展的，gmp对药品、食品、医疗产品生产质量管理要求很严，要求从原料、人员、设施设备...
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![gmp车间弱电施工标准]( "gmp车间弱电施工标准")
gmp车间弱电施工标准
各系统的施工方法及工艺标准执行下列标准规范和要求：《金属线槽配线安装工艺标准》（313-1998）《钢管敷设工艺标准》（305-1998）《安全防范工程程序要求》（GB-T75-94）《民用闭路监视电视系统工程技术规范》（GB50198-94）《建筑电...
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![gmp的四大核心目的是]( "gmp的四大核心目的是")
gmp的四大核心目的是
gmp四大核心目的是指1、有利于企业新药和仿制药品的开发。根据规定，自1999年5月1日起，由国家药品监督管理局受理申请的第三、四、五类新药，其生产企业必须取得相应剂型或车间的“药品GMP证书”，方可按有关规定办理其生产...
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![GMP物料供应商档案包括哪些内容]( "GMP物料供应商档案包括哪些内容")
GMP物料供应商档案包括哪些内容
通常情况下，较为规范的企业单位，会设置GMP物料供应商信息的建档资料，以全面把握业务往来客户的信息资料一般包括但不限于：供应商全称，营业执照及税务登记证等证照上所显示的基础资料信息，与企业往来的起始日期，是否曾经变更...
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![gmp药品质量管理规范]( "gmp药品质量管理规范")
gmp药品质量管理规范
GMP，是《药品生产质量管理规范》的英文缩写。每家药品生产企业，必须在各剂型生产线上，严格遵守、执行的法规。国家药品监督管理局对药品的研发、中药材的种植、药品的临床试验、药品生产、药品经营、医院自行制剂等环节，...
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![gmp几年认证一次]( "gmp几年认证一次")
gmp几年认证一次
你好！五年认证一次。《药品GMP证书》有效期一般为5年。新开办药品生产企业的《药品GMP证书》有效期为1年。药品生产企业应在有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业《药品GMP证书》有效期届满前3个...
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![gmp级试剂是什么意思]( "gmp级试剂是什么意思")
gmp级试剂是什么意思
gmp级试剂意思是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及...
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![GMP标准是什么啊]( "GMP标准是什么啊")
GMP标准是什么啊
GMP标准是《药品生产质量管理规范》（GoodManufacturingPracticeofMedicalProducts，GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限...
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![GMP专员主要职责是什么]( "GMP专员主要职责是什么")
GMP专员主要职责是什么
品质工程师主要的工作职责：一、根据工程资料内部要求及时对产品的有关项目组织实验室测试。二、制订品质计划。三、对各种材料及成品之检验标准书进行审核。四、即时处理客户抱怨及退货，以确保客户满意。五、主持每周品...
