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otc药品销售应具备什么手续

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otc药品销售应具备什么手续

OTC产品一般是指在药房销售的产品,像这样的产品需要准备以下手续(通常称首营资料)

一、企业资质

1、药品生产企业营业执照

2、药品生产企业药品生产许可证

3、药品生产企业GMP证书

4、组织机构代码证

5、税务登记

6、供货单位质量合格档案表

7、销售人员委托授权书

8、销售人员身份证

9、销售人员药品购销员证书

二、产品部分

1、药品生产批件

2、质量执行标准

3、省级质检报告书

4、物价批文

5、包装备案批件

三、其它

1、销售该批产品的出库单

2、销售该批产品的同批号厂检报告(一般放在包装箱里)

3、购销合同

4、如果在上海销售需要提供在上海物价部门审批的物价批文

1、申请《药品互联网信息服务资格证书》

2、再申请《药品互联网交易服务资格证书》

3、在证书批准的网站销售otc药品。 你也可以将OTC药品销售给已经取得上述两个证书的企业,由其来操作网上销售OTC药品。