药品的相关管理规范

第1条、医疗机构主要负责⼈应保证本单位执⾏国家有关法律、法规及本规定，对本单位使⽤的药品质量负领导责任。

第2条、医疗机构应设置质量管理机构或专职质量管理⼈员(下设验收员、养护员)，⾏使质量管理职能，具体负责药品质量管理⼯作。

第3条、医疗机构应依据有关法律、法规及本规定，结合医疗机构实际制定质量管理制度，并定期检查和考核制度执⾏情况。(县级医疗机构可以对制度执⾏情况不做检查和考核)

目前我国药品的相关管理规范有：药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范、药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、中药材生产质量管理规范等。