簡述藥品註冊管理的原則

藥品註冊管理遵循公開、公平、公正原則，以臨牀價值爲導向，鼓勵研究和創制新藥，積極推動仿製藥發展。

國家藥品監督管理局持續推進審評審批制度改革，優化審評審批程序，提高審評審批效率，建立以審評爲主導，檢驗、覈查、監測與評價等爲支撐的藥品註冊管理體系。

一、中心原則：

兩報量審批原則：藥物臨牀研究的申報與審批被藥品生產上市的申報與審批

二、主要原則：

1、公平、公正、公開、便民

2、資訊公開

3、評估藥品上市價值

4、保密