製藥三大環境是什麼

我國醫藥創新研發面臨三大環境的挑戰。

劉昌孝解釋説，首先是監管環境，國家出台了很多新政策，包括加快審評審批制度，鼓勵創新，鼓勵全球多中心同步臨牀試驗等，這些改革帶來的並不全是機遇，更是挑戰。國外的創新藥同樣也能享受到政策利好，因此客觀上加劇了競爭。

其次是研發環境仍舊不容樂觀，需要投入資源、人才，需要科學新發現的基礎，缺乏好的成藥性藥物經驗。國內目前好的臨牀試驗中心還是不足，科學評價的誠信還有待檢驗，臨牀試驗質量也有待提升，此外，立項程序太長也導致真正研發的時間有限。

再次是市場環境方面，國家出台了新的醫保目錄，為創新藥打開了進入醫院的大門，但招投標是一個非常大的挑戰。