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創新藥和改良型新藥什麼差別

心理3.06W
創新藥和改良型新藥什麼差別

改良型新藥是在已知活性成分的基礎上改變成分的化學形式(如鹽基、酯基等),或改變劑型、給藥途徑、適應證、用法用量、規格等,以達到優於原研藥的作用並帶來明顯的臨牀優勢。

從這一定義來看,改良型新藥既不同於具有全新活性成分的創新藥,也不同於對創新藥加以仿製、力圖達到“一致性”的仿製藥。

標籤:新藥 創新