什么叫特药审批
心理2.73W
肯定是不一般的药。
特药是治疗重特大疾病需要使用的一些费用较高、疗效确切且无其他治疗方案可替代的特殊治疗药品,有明确的适应症和临床诊疗规范。
有两种情况:
1、特殊审批:通常是具有高度临床价值的,可以提出特殊审批,CDE组织专家进行讨论确定,优先办理,优先评审,但是目前还没有关于中药方面的先例2、特别审批:通常是发生公共危害事件之后,比如sars,对于所需药品的一个特备审批程序,但是标准和技术不降低,程序不减少。
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