輝瑞新冠口服藥是什麼藥,藥效如何
輝瑞新冠口服藥是什麼藥?藥效如何
輝瑞新冠口服藥,即Paxlovid,是輝瑞公司研發的奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥。奈瑪特韋是一種蛋白酶抑制劑,其作用是阻斷冠狀病毒複製必需的蛋白酶活性。而利托那韋則用於減緩奈瑪特韋新陳代謝或分解,使其在較高濃度下在體內保持更長時間活性,從而共同影響病毒的繁殖。
2月11日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程式,進行應急審評審批,附條件批准輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口註冊。
3月17日,首批2.12萬盒Paxlovid正式進入中國。據第一財經報道,這批藥物已分別分發配送至吉林、上海、廣東、福建、江西、山東、浙江和廣西等至少8省份新冠救治臨床一線。
據報道,Paxlovid的售價為一盒2300元,納入醫保。
根據輝瑞此前公佈的臨床試驗資料,與安慰劑組相比,在症狀發作後3天和5天內接受Paxlovid治療的患者中,新冠患者的住院或死亡率分別降低了89%和88%,病毒載量降低了10倍。28天研究總體人群中,接受該藥物的患者沒有報告死亡,而接受安慰劑的患者有10 例(1.6%)死亡。
2021年11月,輝瑞宣佈與美國政府達成協議,以約53億美元的總收購價供應1000萬個療程的Paxlovid。據此計算,輝瑞Paxlovid在美國的定價是:為期5天療程,美國政府需要支付約530美元(約合3367人民幣)。
國家衛健委日前釋出《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》(下稱《診療方案》),將國家藥監局批准的兩種特異性抗新冠病毒藥物寫入診療方案,即:PF-07321332/利托那韋片(Paxlovid)和國產單株抗體(安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液)。
根據《診療方案》, Paxlovid的適應症為發病5天以內的輕型和普通型且伴有進展為重症高風險因素的成人。用法用量為300mg奈瑪特韋片與100mg利托那韋片同時服用,每12小時一次,連續服用5天。
Paxlovid包裝盒顯示,每盒包裝總共有30片藥品,分別為粉色的奈瑪特韋(20片)和白色的利托那韋(10片),足夠連續服用5天,即一個療程。
專家:患者使用以後,效果還比較明顯
據第一財經報道,盧洪洲表示,“我們將Paxlovid用在那些有可能發展為重症的人群,比如身體肥胖、老年人以及身患腫瘤、糖尿病等基礎性疾病的患者身上。”他表示,患者使用以後,效果還比較明顯,系統的總結報告還要再等幾天。
盧洪洲的觀點得到另一位新冠肺炎救治專家的佐證。“Paxlovid優先用於身體有基礎性疾病的新冠肺炎患者身上,因為擔心他們的病情會持續加重,以降低轉化為重症的風險。” 華南一位新冠肺炎定點醫院的專家告訴記者。
該專家還表示:“Paxlovid作為小分子口服藥,應用範圍非常廣泛,我看到最早在美國本土上市的時候,當地有些藥店都有銷售這款藥物。”這款藥物主要用於輕症型患者,防止他們的病情轉變為重症。
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