藥品標準是什麼的法定依據

1、藥品標準的概念藥品標準是國家對藥品質量規格及檢驗方法所作的技術規定，是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據。藥品標準屬於強制性標準。

2、制定藥品標準的原則制定藥品標準要儘可能地反映藥品的質量、生產技術水平和管理水平。

⑴必須堅持質量第一，充分體現“安全有效、技術先進、經濟合理”的原則，並要儘可能採用國外先進藥典標準，使其能起到促進提高質量、擇優發展的作用。

⑵要從生產、流通、使用各個環節瞭解影響藥品質量的因素，有針對性地規定檢測專案，切實加強對藥品內在質量的控制。

⑶檢驗方法的選擇應根據“準確、靈敏、簡便、快速”的原則，既要考慮實際條件，又要反映新技術的應用和發展。

⑷標準中各種限度的規定應密切結合實際，要能保證藥品在生產、貯存、銷售和使用過程中的質量。