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四個專項整治內容是什麼

心理1.85W
四個專項整治內容是什麼

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一是企業是否嚴格按照《藥品生產質量管理規範》組織中藥注射劑生產,重點檢查企業是否建立健全藥品生產質量管理體系,藥品生產過程是否持續符合法定要求。

二是中藥注射劑是否按國家標準或核准的生產工藝組織藥品生產和檢驗,重點檢查企業是否嚴格按處方成分投料,投料量與實際批量要求是否一致是否存在擅自新增中藥提取物或化學成分,中藥材(中藥飲片)不投料或少投料,有含量要求的提取物是否折算投料是否按規定進行藥材前處理加工,前處理加工記錄內容是否真實、完整可追溯中藥注射劑提取用水是否符合規定要求提取後的藥渣是否按規程進行處理。

三是生產所需的原料、輔料是否符合要用要求,是否嚴格執行供應商審計制度,重點檢查企業中藥材、中藥提取物來源是否合法,是否使用假冒偽劣中藥材、中藥材非藥用部位、購買直接粉碎藥粉代替藥材和用被汙染或提取過的中藥材生產藥品外購中藥提取物是否有合法資質。

四是企業直接接觸藥品的包裝材料和容器是否符合藥用要求。

四個專項整治內容是什麼

(一)機關內部食堂、培訓中心違規公款消費問題專項整治。

(二)違規發放津補貼或福利問題專項整治。

(三)財務票據突出問題專項整治。

(四)黨員幹部帶彩娛樂問題專項整治。

標籤:四個 整治 專項