aed代理需要什麼資質
心理1.56W
你好!代理aed需要辦理醫療器械經營許可證。
AED在國內屬於三類醫療器械(也就是被歸類於zui高別,必須嚴格控制的一類醫療器械。這些型別的醫療器械有的被用於植入人體,有的用於生命支援和維持。
經營第三類醫療器械產品的,質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子等)大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員(不得由質量管理人兼任)。
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