藥品生產企業歸誰監管

醫藥公司屬於藥監局監管範圍，藥監局負責監督管理藥品、醫療器械、化妝品、保健食品和餐飲環節食品安全，負責起草食品（含食品新增劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案。

制定食品行政許可的實施辦法並監督實施，組織制定、公佈國家藥典等藥品和醫療器械標準、分類管理制度並監督實施，制定食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施，組織查處重大違法行為。

一是明確國家藥監局主管全國藥品生產監督管理工作，對省級藥品監管部門的藥品生產監督管理工作進行監督和指導。

二是國家藥監局核查中心組織制定藥品檢查技術規範和檔案，承擔境外檢查以及組織疫苗巡查等，分析評估檢查發現風險、做出檢查結論並提出處置建議，負責各省級藥品檢查機構質量管理體系的指導和評估。

三是國家藥監局資訊中心負責藥品追溯協同服務平臺、藥品安全信用檔案建設和管理，對藥品生產場地進行統一編碼。

四是堅持屬地監管原則，省級藥品監管部門負責本行政區域內的藥品生產監督管理，承擔藥品生產環節的許可、檢查和處罰等工作。