臨床審批到上市要多久
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新藥研發從臨床三期到上市大概需要十五年左右。首先,藥品的研發就需要2到3年,然後要臨床前的實驗也需要2到3年,還有臨床一期實驗需要幾年,再加上臨床實驗藥要3到7年。要確保種種安全標準才能上市的,這樣算下來差不多15年左右
獲得臨床批件還要做一期,二期,三期臨床試驗,然後才能審批上市,而不同的藥品這三期試驗要求也不太一樣。總之,還需要相當長的時間,幾年都有可能。詳情請參照07年7月10號公佈的新的《藥品註冊管理辦法》
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