一類醫療器械外包裝需要備案嗎

不需要。根據新的醫療器械經營監督管理辦法，第一類醫療器械的經營不需許可和備案第二類醫療器械的經營實行備案管理第三類醫療器械的經營實行許可管理，所以只經營地一類醫療器械是無需備案的，生產第一類醫療器械是需要備案的。

法律依據：《醫療器械經營監督管理辦法》

第三條 國家食品藥品監督管理總局負責全國醫療器械經營監督管理工作。縣級以上食品藥品監督管理部門負責本行政區域的醫療器械經營監督管理工作。

上級食品藥品監督管理部門負責指導和監督下級食品藥品監督管理部門開展醫療器械經營監督管理工作。