藥品召回的流程
1)當需召回的情形發生時,由藥品質量安全管理小組決定召回藥品的名稱、規格、生產商、召回範圍、召回級別、主要執行人員等。 (2)質量部人員負責藥品召回工作的組織、協調、檢査和監督。佈置實施召回方案,監督各部門的執行,決定或請示決定緊急事項的處理,保持與醫療部門、藥品行政監督管理部門、藥品質量檢驗部門、生產商、供應商的聯絡,調查導致召回的原因。
(3)藥劑科各部門負責將藥品收回,連同本部門藥品統一退回庫裡。 (4)藥庫負責接受各部門退回的藥品。將退庫藥品視同進貨藥品驗收,驗收後保管員辦理入庫手續,並將召回藥品單獨存放。召回結束後,彙總為《藥品召回記錄》,上報藥品質量安全管理小組,藥品質量安全管理小組審批後,簽署意見。
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