藥品批准文號交易流程

藥品批文轉讓，存在原地轉讓和異地轉讓兩種情況。根據《藥品上市後變更管理辦法》，如果原地轉讓批文，需分兩步走：受讓方先向省級藥監局申請相應的《藥品生產許可證》，再向國家藥監局申請持有人變更。

如果是異地轉讓批文，則需分三步走：受讓方先向省級藥監局申請《藥品生產許可證》，再向國家藥監局申請持有人變更，最後申請藥品生產地址的變更。需要注意的是，生產監管事項會涉及現場檢查，註冊管理事項會涉及註冊核查。

因此，批文轉讓的第一步為申請《藥品生產許可證》，再根據生產場地是否變更擬定申報路徑。