簡單隨機化分組最主要的缺點是

分組後可能出現各組病例數不等。

簡單隨機分組 又稱為完全隨機化分組，是對研究物件直接進行隨機分組， 常通過隨機數字表或用計算機產生隨機數來進行隨機化，在事先或實施過程中不作任何限制和干預，適用於大樣本量研究。簡單隨機分組的優點是簡單易行，隨時可用，缺點是當研究物件數量較大時，工作量相當大，甚至不具備可行性。