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消字號說明書和標籤管理規定

心理2.59W
消字號說明書和標籤管理規定

消毒產品標籤、說明書標註的有關內容應當真實,不得有虛假誇大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內容,並符合下列要求:

(一)應採用中文標識,如有外文標識的,其展示內容必須符合國家有關法規和標準的規定。

(二)產品名稱應當符合《衛生部健康相關產品命名規定》,應包括商標名(或品牌名)、通用名、屬性名有多種消毒或抗(抑)菌用途或含多種有效殺菌成分的消毒產品,命名時可以只標註商標名(或品牌名)和屬性名。

(三)消毒劑、消毒器械的名稱、劑型、型號、批准文號、有效成分含量、使用範圍、使用方法、有效期/使用壽命等應與省級以上衛生行政部門衛生許可或備案時的一致衛生用品主要有效成分含量應當符合產品執行標準規定的範圍。

(四)產品標註的執行標準應當符合國家標準、行業標準、地方標準和有關規範規定。國產產品標註的企業標準應依法備案。

(五)殺滅微生物類別應按照衛生部《消毒技術規範》的有關規定進行表述經衛生部審批的消毒產品殺滅微生物類別應與衛生部衛生許可時批准的一致不經衛生部審批的消毒產品,其殺滅微生物類別應與省級以上衛生行政部門認定的消毒產品檢驗機構出具的檢驗報告一致。

(六)消毒產品對儲存、運輸條件安全性等有特殊要求的,應在產品標識中明確註明。

(七)在標註生產企業資訊時,應同時標註產品責任單位和產品實際生產加工企業的資訊(兩者相同時,不必重複標註)。

(八)所標註生產企業衛生許可證號應為實際生產企業衛生許可證號。