新藥備案是什麼意思

新藥備案是指新藥研發後需要經過藥監局的稽核備案，備案通過才可以銷售。藥監局即中華人民共和國國家食品藥品監督管理總局，是國務院綜合監督管理藥品、醫療器械、化妝品、保健食品和餐飲環節食品安全的直屬機構。不同的產品其手續及需要填寫的表格也不同，建議登入國家食品藥品監督管理總局官方網站，在【許可服務】裡選擇相應的產品種類（化妝品/醫療器械等），根據提示下載相應的表格，提交即可。

備案通過時間：普通類一般在2到3個月左右取得批文，特殊類一般在4到5個月左右取得批文。