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  • gmp良好的行為規範的五條基本要求

    gmp良好的行為規範的五條基本要求

    是人、機器、物料、方法、環境。gmp是一個良好的操作規範,一般適用於製藥企業和食品行業,製藥企業為生產符合藥品標準和藥品規範必須對企業人員進行培訓,對產品裝置做好安全操作,維護保養,對原輔材料加強管理,按規章制度文...

  • gmp確認包括哪些內容

    gmp確認包括哪些內容

    GMP確認的主要內容:GMP是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生...

  • GMP認證是什麼意思

    GMP認證是什麼意思

    GMP認證是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現...

  • GMP物料供應商檔案包括哪些內容

    GMP物料供應商檔案包括哪些內容

    通常情況下,較為規範的企業單位,會設定GMP物料供應商資訊的建檔資料,以全面把握業務往來客戶的資訊資料一般包括但不限於:供應商全稱,營業執照及稅務登記證等證照上所顯示的基礎資料資訊,與企業往來的起始日期,是否曾經變更...

  • 什麼是GMP認證

    什麼是GMP認證

    GMP認證指的是《藥品生產質量管理規範》認證。它是保證藥品質量行之有效的方法和手段,也是國際通行的藥品生產質量管理標準,新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》中規定,藥品生產企業,必須按照國務院藥品監督管理部門依...

  • 輻照滅菌符合gmp規範嗎

    輻照滅菌符合gmp規範嗎

    輻照滅菌不符合gmp規範。輻照滅菌技術不能替代藥品生產的GMP管理,中藥藥品生產過程中必須嚴格執行GMP規範,各個生產環節應設定降低微生物負載的措施,嚴格藥材的挑選、清潔。...

  • gvp和gmp都有什麼區別

    gvp和gmp都有什麼區別

    gvpgvp是GeneralVicePresident的縮寫,是副總經理、副總裁、副董事長的意思。GVP(GiteeMostValuableProject)–碼雲最有價值開源專案計劃是碼雲綜合評定出的優秀開源專案的展示平臺。GVP專案的評選既要滿足客觀的硬指標...

  • gmp規範對裝置的要求是什麼

    gmp規範對裝置的要求是什麼

    gmp對裝置的要求除了裝置應符合生產工藝的要求外,更重要的是裝置應能防止交叉汙染而不能影響產品質量,便於清潔和維護,佈局設計能使產生差錯的危險降至最低限度。在製藥企業裝置的設計與安裝是要符合藥品生產及工藝的要...

  • gmp車間弱電施工標準

    gmp車間弱電施工標準

    各系統的施工方法及工藝標準執行下列標準規範和要求:《金屬線槽配線安裝工藝標準》(313-1998)《鋼管敷設工藝標準》(305-1998)《安全防範工程程式要求》(GB-T75-94)《民用閉路監視電視系統工程技術規範》(GB50198-94)《建築電...

  • gmp檔案包括哪些檔案

    gmp檔案包括哪些檔案

    gmp檔案包括:質量標準、生產處方和工藝規程、操作規程以及原始記錄等。gmp一般適用製藥行業,他對生產過程嚴格要求,從原輔材料的採購、包裝材料的使用滅菌、生產區域的管控、對用水和滅菌處理、密閉空間的滅菌、潔淨室的...

  • gmp中操作規程的概念是什麼

    gmp中操作規程的概念是什麼

    gmp中操作規程的概念是制定操作規程確保質量受權人和其他人員的干擾。gmp一般適用於食品藥品企業,他具有時效性,是與時俱進不斷改善和發展的,gmp對藥品、食品、醫療產品生產質量管理要求很嚴,要求從原料、人員、設施裝置...

  • GMP專員主要職責是什麼

    GMP專員主要職責是什麼

    品質工程師主要的工作職責:一、根據工程資料內部要求及時對產品的有關專案組織實驗室測試。二、制訂品質計劃。三、對各種材料及成品之檢驗標準書進行稽核。四、即時處理客戶抱怨及退貨,以確保客戶滿意。五、主持每週品...

  • GMP考試認證需要什麼條件才能報考

    GMP考試認證需要什麼條件才能報考

    1、13到17歲的未成年人報考,需先獲得父母或法定監護人的同意2、13歲以下的兒童,即使得到父母或法定監護人的同意也無法測試或獲得認證3、年滿18歲的人,有資格獲得認證,並且也沒有學歷要求。一般為藥監局公務員、直屬事業...

  • 什麼是GMP

    什麼是GMP

    GMP是良好操作規範,它是一種特別注重在產品生產加工全過程中實施對產品安全與衛生的管理體系,也是一套貫穿於生產全程的措施、方法和技術要求。GMP,即goodmanufacturingpractices,中文譯為良好生產規範。GMP是一個由流程,...

  • GMP認證是什麼

    GMP認證是什麼

    GMP認證是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現...

  • gmp三防是指

    gmp三防是指

    實施GMP目的是防汙染、防混淆、防人為差錯。汙染是指當某物與不潔淨的或腐壞物接觸或混合在一起使該物變得不純淨或不適用時,即汙染。簡單地說,當一個產品中存在不需要的物質時,即受到了汙染。混淆是指一種或一種以上的...

  • gmp車間的基本知識

    gmp車間的基本知識

    GMP車間關鍵知識點GMP車間重點知識點(完好版)GMP車間重點知識點,GMP車間重點知識點乾淨區:需要對環境中塵粒與微生物數目進行控制的房間,其建築構造、裝備!GMP車間是一種良好管理風格的車間。GMP的中文含義是“生產質量...

  • gmp膜是什麼意思

    gmp膜是什麼意思

    gmp膜是按照生產質量管理規範生產的薄膜。GMP,中文含義是“生產質量管理規範”或“良好作業規範”、“優良製造標準”。GMP是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝...

  • glp與gmp有什麼區別

    glp與gmp有什麼區別

    “GMP”是英文GoodManufacturingPractice的縮寫,中文的意思是“良好生產規範”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度GLP是英文GoodLaboratoryPractice的縮寫,中文的意思是“良好實驗室...

  • 世界上第一部gmp誕生於哪一年

    世界上第一部gmp誕生於哪一年

    誕生於1963年。&nbsp美國國會於1963年頒佈了世界上第一部GMP,&nbspGMP最初是由美國坦普爾大學6名教授編寫制定的,經FDA官員多次討論修改,在美國,經過幾年實施GMP,確實收到實效。1967年世界衛生組織&nbsp(the&nbspWorld&nbs...

  • gmp級試劑是什麼意思

    gmp級試劑是什麼意思

    gmp級試劑意思是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及...

  • 奶粉gmp認證什麼意思

    奶粉gmp認證什麼意思

    GMP認證指的是《藥品生產質量管理規範》認證。它是保證藥品質量行之有效的方法和手段,也是國際通行的藥品生產質量管理標準,新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》中規定,藥品生產企業,必須按照國務院藥品監督管理部門依...

  • gmp即藥品生產質量管理規定

    gmp即藥品生產質量管理規定

    第一章總則第一條為規範藥品生產質量管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規範。第二條企業應當建立藥品質量管理體系。該體系應當涵蓋影響藥品質量的所有因素,包括確保...

  • gmp幾年認證一次

    gmp幾年認證一次

    你好!五年認證一次。《藥品GMP證書》有效期一般為5年。新開辦藥品生產企業的《藥品GMP證書》有效期為1年。藥品生產企業應在有效期屆滿前6個月,重新申請藥品GMP認證。新開辦藥品生產企業《藥品GMP證書》有效期屆滿前3個...

  • 什麼叫GMP

    什麼叫GMP

    GMP,全稱(GOODMANUFACTURINGPRACTICES),中文含義是“生產質量管理規範”或“良好作業規範”、“優良製造標準”。GMP是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量...