首個國產新冠特效藥獲批,背後研發公司究竟什麼來頭
如今,疫情來勢洶洶,讓人防不勝防。於外,奧密克戎與德爾塔毒株席捲全球,於內,滿洲里疫情爆發。爲應對新冠病毒,我國也研發了新冠特效藥。首個國產新冠特效藥獲批。背後研發公司究竟什麼來頭?
首個國產新冠特效藥獲批
12月8日,國家藥品監督管理局應急批准騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)註冊申請。
這是我國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。
這兩個藥品可聯合用於治療輕型和普通型且伴有進展爲重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12—17歲,體重≥40kg)新型冠狀病毒感染患者。其中,青少年適應症人羣爲附條件批准。
背後研發公司究竟什麼來頭
天眼查資料顯示,騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司(簡稱“騰盛華創”)成立於2020年5月份,註冊資本約爲5000萬元,法定代表人爲羅永慶,經營範圍包括技術開發、技術諮詢、技術轉讓、藥品委託生產、藥品零售等。
從股權結構來看,騰盛華創的控股股東是騰盛博藥醫藥技術(香港)有限公司,系香港上市公司騰盛博藥-B()的全資孫公司。第二大股東是由深圳衛健委、深圳市第三人民醫院舉辦的深圳國家感染性疾病臨牀醫學研究中心,持股13.34%。
據悉,此次獲批的新冠抗體藥物由清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛博藥合作研發。今年10月,騰盛博藥向藥監局提交了上述兩種特效藥的緊急使用授權申請。
中和抗體療法,簡單地說就是人爲地補給抗體來支援免疫系統。有研究報告預計,中和抗體整體市場體量將達到80億-100億美元。
三天前,騰盛博藥-B剛公告稱,在研的新型冠狀病毒聯合療法(即安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法),在疾病進展高風險的門診患者中,住院及死亡的複合終點降低80%,治療組受試者在28天治療期內無死亡,而安慰劑組有9例死亡。
屢屢公佈藥物研發順利進展,騰盛博藥-B近20個交易日以來已累計漲逾120%。
據統計,全球已有20款中和抗體藥物獲批臨牀,國內在研治療新冠中和抗體藥物不低於10款,近期也有不少企業公佈臨牀實驗情況。
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