fda審計缺陷分級包括哪些

fda審計缺陷分級包括設計缺陷和運⾏缺陷內部控制評價⼯作組應當根據現場測試獲取的證據，對內部控制缺陷進⾏初步認定，並按其影響程度分爲：實質性缺陷、重⼤缺陷和⼀般缺陷。(1)實質性缺陷，是指⼀個或多個控制缺陷的組合，可能導致組織嚴重偏離控制⽬標。(2)重⼤缺陷，是指⼀個或多個控制缺陷的'組合，其嚴重程度和經濟後果低於實質性缺陷，但仍有可能導致組織偏離控制⽬標。(3)⼀般缺陷，是指除實質性缺陷、重⼤缺陷之外的其他缺陷。