kn95屬於醫療器械嗎

不是，不符合標準。

目前我國關於醫用口罩的主要標準有：

①GB 19083-2010《醫用防護口罩技術要求》，強制性國家標準

②YY 0469-2011《醫用外科口罩》，醫藥行業標準

③YY/T 0969-2013《一次性使用醫用口罩》，推薦性醫藥行業標準。

並不是所有N95都可以醫用。

N95口罩如果需要符合醫用標準，需要額外通過1）BFE (Bacterial Filtration Efficiency) according to ASTM F2101.2）Fluid resistant according to ASTM F1862.這兩個測試。

而且N95口罩，無論是國產還是進口，無論是3M的哪個型號，都必須拿到國內的進口產品醫療器械註冊證才能售賣，所以必須符合GB19083，而不是GB2626（即：符合GB2626的3M口罩，不屬於醫療器械，不能用於醫院）。

kn95不是醫療器械。

此類口罩最大特點是可以預防由患者體液或血液飛濺引起的飛沫傳染。一些粉塵多職業也可以佩戴這種口罩。醫護人員也可以佩戴此類口罩，這種口罩醫療部門屬於醫療材料，不是器械的。