產品備案號是不是註冊號
心理1.59W
不是。
對於醫療器械註冊和備案不是同一概念。
醫療器械註冊是指食品藥品監督管理部門根據醫療器械註冊申請人的申請,依照法定程式,對其擬上市銷售醫療器械的安全性、有效性研究及其結果進行的系統評價,以決定是否同意其申請的審批過程。
醫療器械備案是指食品藥品監督管理部門對醫療器械備案人提交的第一類醫療器械備案資料存檔備查。
因此,二者產生的註冊號與備案號是不同的。
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