醫療資質分類和區別

醫療資質可分為一類、二類和三類。一類醫療器械的風險程度較低，經營活動是全部放開的，因而經營無需備案也不用辦理許可證二類醫療器械屬於中度風險，其安全有效性需嚴格控制管理，因而產品經營需辦理備案管理三類醫療器械是有較高風險的，要採取特別措施嚴格控制管理，該產品的經營需辦理經營許可證。

一類和部分二類醫療器械，只要營業執照的經營範圍有醫療器械即可經營。

部分二類和全部三類醫療器械，需要辦理了醫療器械經營許可證才能經營