醫療器械換電源線要測試安規嗎

要。

安規認證有以下測試專案：

1、高壓測試：Dielectric Voltage withstand test高壓測試為一種國際安規認證機構所要求的必測專案，產品須於出廠前座百分比的測試，它對產品而言，為品質的保證及電氣安全性的指標，其測試方式是將一高於正常工作電壓的異常電壓加在產品上測試，並且這個電壓須持續一段時間，最後判定只要無絕緣崩潰情形，即可算是通過此測試