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藥品上市和藥品註冊有什麼區別

心理3.31W
藥品上市和藥品註冊有什麼區別

藥品註冊,是指國家食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請,依照法定程式,對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價,並決定是否同意其申請的審批過程。

上市藥品是指經國務院藥品監督管理部門審查批准,併發給藥品生產(或試生產)批准文號或者進口藥品註冊證書的藥品。

標籤:藥品 上市