國藥械字號是什麼意思

國藥“械字號”:

國藥械字號是指醫療器械，風險程度低，實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

械字號產品是有臨床功效的

可以直接寫在說明書上，都是經過臨觀檢驗的。必須嚴格按照國家醫療器械標準生產，不新增任何激素、 抗生素、重金屬及其他易引起面板反應的化學制劑。

械字號產品安全性更高

都是經過國家食品藥品監督管理局備案，特殊人群使用的時候更安全：如敏感肌、激素臉、玫瑰痤瘡等面板抵抗力比較差時，都可以使用，具有很好的抗敏、抗炎、修復、保溼的功效。

生產車間必須有專門的淨化車，最低十萬級。還要通過醫療器械專用體系認證，並且有《醫療器械生產質量管理規範》《第三方生產環境檢測報告》監督。可以在藥店、醫院銷售，有些並且可以醫保報銷。