檔案管理層級分類

1、一級檔案：理念性、原則性、綱領性、指導性檔案，比如質量方針、驗證主計劃、裝置管理規程、計量管理規程、變更控制管理規程、偏差管理規程……

一級檔案就是把法律、法規、規定、指南變成公司的指導方針與綱領性檔案。

2、二級檔案：管理性、流程性檔案，告訴你由“誰”在“什麼時間”按照“什麼程式”

做“什麼事情”，應該做到"什麼標準"，得到"什麼結果"…

二級檔案通常是描述一件工作的標準流程與程式，規範相關部門的相互協作。

3、三級檔案：具體的操作性檔案：某一單件事情的具體做法、步驟，單臺裝置或單一系統的操作SOP、維護SOP、儀表校準SOP、儀表檢定SOP，.…

但是並不一定任何事情都會有一級二級三級檔案來約束，通常一級檔案可以說清楚的，不需要制定二級檔案，二級檔案管理流程、操作程式都能說清楚的，不需要三級檔案。