質量管理三項原則是什麼

三項原則是：

一是將人為的差錯控制在最低的限度。在管理方面要求質量管理部門從生產管理部門獨立出來。建立相互監督檢查制度。

二是防止對藥品的汙染和降低質量。在管理方面，操作室清掃和裝置洗淨的標準及實施，對生產人員進行嚴格的衛生教育。操作人員定期進行身體檢查，以防止生產人員帶有病菌病毒而汙染藥品。限制非生產人員進入工作間等。在裝備方面，防止粉塵對藥品的汙染，要有相應的機械裝置。操作室專用化。對直接接觸藥品的機械裝置、工具、容器，要選用對藥物不發生變化的材質製造，防止機械潤滑油對藥品的汙染。

三是保證高質量產品的質量管理體系。在管理方面，質量管理部門獨立行使質量管理職責。有計劃的合理的質量控制，在適當條件下儲存出廠後的產品質量檢查留下的樣品。在裝備方面，操作室和機械裝置要合理配備，採用先進的裝置及合理的工藝佈局。為保證質量管理的實施，配備必要的實驗、檢驗裝置和工具等。