ISO質量管理體系的建立
建立、完善質量體系一般要經歷質量體系的策劃與設計,質量體系檔案的編制、質量體系的試執行,質量體系稽核和評審四個階段,每個階段又可分為若干具體步驟。
一、質量體系的策劃與設計
該階段主要是做好各種準備工作,包括教育培訓,統一認識,組織落實,擬定計劃確定質量方針,制訂質量目標現狀調查和分析調整組織結構,配備資源等方面。
(一)教育培訓,統一認識
質量體系建立和完善的過程,是始於教育,終於教育的過程,也是提高認識和統一認識的過程,教育培訓要分層次,循序漸進地進行。
第一層次為決策層,包括黨、政、技(術)領導。主要培訓:
2.通過ISO9000族標準的總體介紹,提高按國家(國際)標準建立質量體系的認識。
3.通過質量體系要素講解(重點應講解“管理職責”等總體要素),明確決策層領導在質量體系建設中的關鍵地位和主導作用。
第二層次為管理層,重點是管理、技術和生產部門的負責人,以及與建立質量體系有關的工作人員。
這二層次的人員是建設、完善質量體系的骨幹力量,起著承上啟下的作用,要使他們全面接受ISO9000族標準有關內容的培訓,在方法上可採取講解與研討結合。
第三層次為執行層,即與產品質量形成全過程有關的作業人員。對這一層次人員主要培訓與本崗位質量活動有關的內容,包括在質量活動中應承擔的任務,完成任務應賦予的許可權,以及造成質量過失應承擔的責任等。
(二)組織落實,擬定計劃
儘管質量體系建設涉及到一個組織的所有部門和全體職工,但對多數單位來說,成立一個精幹的工作班子可能是需要的,根據一些單位的做法,這個班子也可分三個層次。
第一層次:成立以最高管理者(廠長、總經理等)為組長,質量主管領導為副組長的質量本系建設領導小組(或委員會)。其主要任務包括:
1.體系建設的總體規劃
2.制訂質量方針和目標
3.按職能部門進行質量職能的分解。
第二層次,成立由各職能部門領導(或代表)參加的工作班子。這個工作班子一般由質量部門和計劃部門的領導共同牽頭,其主要任務是按照體系建設的總體規劃具體組織實施。
第三層次:成立要素工作小組。根據各職能部門的分工明確質量體系要素的責任單位,例如,“設計控制”一般應由設計部門負責,“採購”要素由物資採購部門負責。
組織和責任落實後,按不同層次分別制定工作計劃,在制定工作計劃時應注意:
1.目標要明確。要完成什麼任務,要解決哪些主要問題,要達到什麼目的
2.要控制程序。建立質量體系的主要階段要規定完成任務的時間表、主要負責人和參與人員、以及他們的職責分工及相互協作關係。
3.要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環節及關鍵的少數。這少數可能是某個或某幾個要素,也可能是要素中的一些活動。
(三)確定質量方針,制定質量目標
質量方針體現了一個組織對質量的追求,對顧客的承諾,是職工質量行為的準則和質量工作的方向。
制定質量方針的要求是:
1.與總方針相協調
2.應包含質量目標
3.結合組織的特點
4.確保各級人員都能理解和堅持執行。
(四)現狀調查和分析
現狀調查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素,內容包括:
1.體系情況分析。即分析本組織的質量體系情況,以便根據所處的質量體系情況選擇質量體系要素的要求。
2.產品特點分析。即分析產品的技術密集程度、使用物件、產品安全特性等,以確定要素的採用程度。
3.組織結構分析。組織的管理機構設定是否適應質量體系的需要。應建立與質量體系相適應的組織結構並確立各機構間隸屬關係、聯絡方法。
4.生產裝置和檢測裝置能否適應質量體系的有關要求。
5.技術、管理和操作人員的組成、結構及水平狀況的分析。
6.管理基礎工作情況分析。即標準化、計量、質量責任制、質量教育和質量資訊等工作的分析。
對以上內容可採取與標準中規定的質量體系要素要求進行對比性分析。
(五)調整組織結構,配備資源
因為在一個組織中除質量管理外,還有其他各種管理。組織機構設定由於歷史沿革多數並不是按質量形成客觀規律來設定相應的職能部門的,所以在完成落實質量體系要素並展開成對應的質量活動以後,必須將活動中相應的工作職責和許可權分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質量活動,一方面是人為的現有的職能部門,兩者之間的關係處理,一般地講,一個質量職能部門可以負責或參與多個質量活動,但不要讓一項質量活動由多個職能部門來負責。
目前我國企業現有職能部門對質量管理活動所承擔的職責、所起的作用普遍不夠理想總的來說應該加強。
在活動展開的過程中,必須涉及相應的硬體、軟體和人員配備,根據需要應進行適當的調配和充實。
二、質量體系檔案的編制
質量體系檔案的編制內容和要求,從質量體系的建設角度講,應強調幾個問題:
1.體系檔案一般應在第一階段工作完成後才正式制訂,必要時也可交叉進行。如果前期工作不做,直接編制體系檔案就容易產生系統性、整體性不強,以及脫離實際等弊病。
2.除質量手冊需統一組織制訂外,其它體系檔案應按分工由歸口職能部門分別制訂,先提出草案,再組織稽核,這樣做有利於今後檔案的執行。
3.質量體系檔案的編制應結合本單位的質量職能分配進行。按所選擇的質量體系要求,逐個展開為各項質量活動(包括直接質量活動和間接質量活動),將質量職能分配落實到各職能部門。質量活動專案和分配可採用矩陣圖的形式表述,質量職能矩陣圖也可作為附件附於質量手冊之後。
4.為了使所編制的質量體系檔案做到協調、統一,在編制前應制訂“質量體系檔案明細表”,將現行的質量手冊(如果已編制)、企業標準、規章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起,與質量體系要素進行比較,從而確定新編、增編或修訂質量體系檔案專案。
5.為了提高質量體系檔案的編制效率,減少返工,在檔案編制過程中要加強檔案的層次間、檔案與檔案間的協調。儘管如此,一套質量好的質量體系檔案也要經過自上而下和自下而上的多次反覆。
6.編制質量體系檔案的關鍵是講求實效,不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標準,又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。
三、質量體系的試執行
質量體系檔案編制完成後,質量體系將進入試執行階段。其目的,是通過試執行,考驗質量體系檔案的有效性和協調性,並對暴露出的問題,採取改進措施和糾正措施,以達到進一步完善質量體系檔案的目的。
在質量體系試執行過程中,要重點抓好以下工作:
1.有針對性地宣貫質量體系檔案。使全體職工認識到新建立或完善的質量體系是對過去質量體系的變革,是為了向國際標準接軌,要適應這種變革就必須認真學習、貫徹質量體系檔案。
2.實踐是檢驗真理的唯一標準。體系檔案通過試執行必然會出現一些問題,全體職工立將從實踐中出現的問題和改進意見如實反映給有關部門,以便採取糾正措施。
3.將體系試執行中暴露出的問題,如體系設計不周、專案不全等進行協調、改進。
4.加強資訊管理,不僅是體系試執行本身的需要,也是保證試執行成功的關鍵。所有與質量活動有關的人員都應按體系檔案要求,做好質量資訊的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。
四、質量體系的稽核與評審
質量體系稽核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段,質量體系稽核的重點,主要是驗證和確認體系檔案的適用性和有效性。
1.稽核與評審的主要內容一般包括:
(1)規定的質量方針和質量目標是否可行
(2)體系檔案是否覆蓋了所有主要質量活動,各檔案之間的介面是否清楚
(3)組織結構能否滿足質量體系執行的需要,各部門、各崗位的質量職責是否明確
(4)質量體系要素的選擇是否合理
(5)規定的質量記錄是否能起到見證作用
(6)所有職工是否養成了按體系檔案操作或工作的習慣,執行情況如何。
2.該階段體系稽核的特點是:
(1)體系正常執行時的體系稽核,重點在符合性,在試執行階段,通常是將符合性與適用性結合起來進行
(2)為使問題儘可能地在試執行階段暴露無遺,除組織稽核組進行正式稽核外,還應有廣大職工的參與,鼓勵他們通過試執行的實踐,發現和提出問題
(3)在試執行的每一階段結束後,一般應正式安排一次稽核,以便及時對發現的問題進行糾正,對一些重大問題也可根據需要,適時地組織稽核
(4)在試執行中要對所有要素稽核覆蓋一遍
(5)充分考慮對產品的保證作用
(6)在內部稽核的基礎上,由最高管理者組織一次體系評審。
應當強調,質量體系是在不斷改進中行以完善的,質量體系進入正常執行後,仍然要採取內部稽核,管理評審等各種手段以使質量體系能夠保持和不斷完善。
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