醫療器械抽樣監督管理辦法

國家藥品監督管理局負責組織國家醫療器械質量抽查檢驗工作。 省級藥品監督管理部門負責組織實施本行政區域內國家醫療器械質量抽查檢驗相關工作，負責組織本行政區域內的省級醫療器械質量抽查檢驗工作。

設區的市級、縣級人民政府承擔藥品監督管理職責的部門按照省級藥品監督管理部門的統一安排，組織實施本行政區域內醫療器械質量抽查檢驗相關工作。