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人類遺傳資源管理條例實施細則

心理2.54W
人類遺傳資源管理條例實施細則

1、 重點概念的變化 “人類遺傳資源資訊”範圍的確定 《條例》將人類遺傳資源資訊定義為,利用人類遺傳資源材料產生的資料等資訊資料。《細則》進一步明確“資料”的範圍

2、 採集、儲存人類遺傳資源免於審批的情形 基於《細則》第31條,我們認為,有兩類臨床試驗在採集環節可免於申請行政審批,一是人群規模小於3000例的試驗,二是以

3、 豁免倫理審查的情形 開展國際合