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藥品生產監督管理辦法有什麼

心理1.98W
藥品生產監督管理辦法有什麼

1、藥品生產許可證有效期為5年,分為正本和副本。藥品生產許可證樣式由國家藥品監督管理局統一制定。藥品生產許可證電子證書與紙質證書具有同等法律效力。

2、從事藥品生產活動,應當遵守GMP。

3、藥品上市許可持有人委託生產藥品的,應當符合藥品管理的有關規定,受託方不得將接受委託生產的藥品再次委託第三方生產。

4、藥品上市許可持有人、藥品生產企業的質量管理體系相關的組織機構、企業負責人、生產負責人、質量負責人、質量受權人發生變更的,當自發生變更之日起30日內,完成登記手續。

標籤:監督管理 藥品